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氟代抗腐蚀(Fluoropassiv™ )科技

這是一項全新的已获得專利的技術,在大孔聚脂母體的每條纖維表面完全被含氟聚合物分子覆蓋。

Infinity

互相滲透的聚合物網絡確保含氟聚合物緊緊地貼合於每條纖維上。

氟代抗腐蚀保护层(Fluoropassivation)

這是一項全新、已获專利的技術1, 2,在大孔聚脂母體的每條纖維表面完全被含氟聚合物分子覆蓋。 该技术程序確保含氟聚合物分子与聚脂结合,使形成表面相互渗透的分子网络于兩種聚合物之間。

覆盖物的厚度(少於 10 納米)在使用主流科技時不为肉眼可视。然而,通过我们的技术可通過使用二次離子質譜儀 (SIMS) 实现肉眼可视。SIMS 設備的輸出物可看見總表面的氟原子,以提供完全 fluoropassivated 結構的證據。

该結果为全新的生物材料,創新性的含氟聚合物。In vitroin vivoex vivo 血小板沉积研究中, 证实Fluoropassiv™ 生物材料与ePTFE 相比3, 4, 5突出表现为減少凝血活性。通过动物实验,已证实恢复性能有所提高,主要通过更完整的内膜生长及小血管6,7成型。内膜的形成通过內皮的廣泛覆盖,即使于大型的胸腹移植的中部7。氟代保护层被 使用于於製造薄壁周圍移植物及頸動脈補片。

关于 氟代抗腐蚀保护层 表面性改良治療的长期影响,目前尚未有可用的臨床數據。 (来自 Vascutek 公司的评述基於動物及實驗室數據)。
具有抗腐蚀作用的氟代保护层颈动脉补片已於 1998 年 4 月獲得 FDA 許可。由 1999 年 4 月 1 日可於美國使用。

Fluoropassivation 的優點

低凝血活性

fluoropassive graph1 chinese fluoropassive graph2 chinese
Gloviczki's Group, Mayo Clinic, Rochester,
美國明尼蘇達州4 (頸動脈補片模型)

Hanson's Group, Emory University School
of Medicine,  亚特兰大,乔治亚,美國5
(ex vivo 動靜脈來回運行模型)

參考資料(點按以放大) 

1. U.S. Patent No. 5,356,668

2. European Patent No. EP 0560849 B1

3. Ashton T. et al.
Platelet Thrombogenic Response to Polyester can be Passivated by Fluoropolymer surface Treatment.
European Society for Biomaterials, (1995)

4. Rhee R. et al.
Experimental Evaluation of Bleeding Complications, Thrombogenicity, and Neonintimal Characteristics of Prosthetic Patch Materials used for Carotid Angioplasty.
Cardiovascular Surgery, (1996). Vol.4, No.6, 746-752

5. Chinn J.A. et al.
Blood & Tissue Compatibility of Modified Polyester: Thrombosis, Inflammation and Healing.
Journal for Biomedical Materials Research. (1998), Vol. 39, 130-140

6. Curti T. et al.
Biocompatibility of the New Fluoropassiv™ Vascular Prosthesis- Ultrastructure Analysis.
Giornale Italiano di Chirurgia Vascolare (1994), Vol.1, No.1-2, 27-30

7. Guidon R. et al.
The Benefits of Fluoropassivation of Polyester Arterial Prosthesis as Observed in a Canine Model.
American Society for Artificial Internal Organs, (1994), Vol 40, No. 3, M870-879

所有臨床文件可按要求提供。

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