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ePTFE 技术

ePTFE 移植物製造之艺术之作

Vascutek利用電腦操控的设备及监测系統来完成ePTFE的生产。

這些系確保產品的稳定性及质量达到到精确的水平。

ePTFE 移植物生產

  • 1. PTFE 混合

    PTFE 樹脂與酒精液體樹脂混合,組成 PTFE 漿糊。

    ePTFE-Mixing

  • 2. 材料胚体成型

    通过高压将PTFE 漿糊压成固体形态(成型材料)。壓力由電腦操控,以確保相同规格的成品。

    ePTFE-Technology-7

  • 3. 挤压

    将成型材料放入挤压设备中,使用不同的擠壓頭及針,按照不同的移植物生产而定,例如 6 毫米薄壁或 7 毫米標準壁。

    ePTFE-Technology-1

  • 4. 酒精蒸發

    将挤出的 PTFE 切割成较短的長度,並置于低溫烤箱中以允許酒精蒸發。於此階段,PTFE 最終產品已有內部直徑及壁厚度参数。在挤出过程中高压的使用调整PEFE分子的纵向一致性。

    ePTFE-Technology-4

  • 5. 伸展

    此程序将擠壓完成的PTFE 转换为膨体 PTFE。

    将長度较短的 PTFE 材料放進烤箱中及加熱。此加熱程序将会軟化已被擠壓的 PTFE。然後短管以預先設定的長度方向伸展。该伸展程序会造成短管的纤维化,這使被擠壓的 PTFE能够 轉換為膨体PTFE。整个过程由電腦操控伸展比率及比例,決定移植物的内节大小(孔大小)。

    ePTFE-Technology-Stretching

  • 6. ePTFE 胶带包裹

    此程序為最終的膨体 PTFE 移植产品增添強度。膨体 PTFE管道的外部完成2层胶带包裹,过程中使用雷射指导系統。

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  • 7. 加強(如需要,增加外部支持)

    加入外部螺旋支持至移植物(如需要)。外部螺旋支持提供扭結及破損抵抗,並可覆蓋移植物的整體 長度,中央或終端位置。

    ePTFE-Technology-8

  • 8. 烧结带(烧结膨体 PTFE)

    其後,把膨体 PTFE 放於烧结烤箱中。由於燒結可穩定 ePTFE,並可大大改善產品的機械強度,因此 這是整體生產最重要的部份。

    Vascutek 已開發連續性傳送燒結程序,讓 ePTFE 通過高溫區,令分子接合。此連續性傳送燒結烤箱中於以超過 380°C 的高溫運作,高溫區被嚴格操控於 3°C 以內。此可大大減少产品差异性与其他製造商使用的傳統批量烤箱操作程序相比。

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  • 9. 印刷(新增指引)

    所有產品随附指引。

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  • 10. 凝膠密封(使用 SEALPTFE™ 及 Taperflo™ 產品系列的程序)

    Vascutek 已為 ePTFE 產品開發獨特的凝膠密封程序且获有专利。此過程使用 Vascutek 經證實的凝胶密封技術,為移植物外部塗層。

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  • 11. 切割、包裝及消毒

    於此階段,移植物切割至理想的長度,包裝,然後使用乙烯氧化物消毒。

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  • 12. ePTFE 品質監控程序

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    质量及一直性是 ePTFE 生產的每個階段的重點。

    由原料檢查到完成成品,Vascutek 的品質監控計劃使保證生產的质量。

    為確保我們的成品符合其準確的設計規格,我們于每批生产中去移除很多产品样品,将做測試和銷毀。 其餘的产品將被进行隔離處理。

    測試程序包括以下:

    • 長度拉力強度
    • 縫合保留(直及斜)
    • 差示扫描量熱法 (DSC)
    • 壁厚度量度
    • 內部直徑量度
    • 雷射強度
    • 脱落強度(外部加強產品)
    • 脱落強度(包裹產品)


    只有在樣品通過所有測試後,其餘的产品才會發售。

    若產品未能符合任何測試的品質監控接受限額,整批产品將被拒絕及銷毀。

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